ICH Guideline Q1A(R2) & Q1B Option 2 ½ÃÇè¿¡ ÃæÁ· FDA21 CFR Part 11 ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥ µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î LC DataKeeper Áö¿ø (Option) ¿¡³ÊÁö Àý¾àÇü ºñ·ÊÁ¦¾î ³Ãµ¿ ¹æ½ÄÀ¸·Î Àå±â ½ÃÇè ½Ã ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿À²¼º À¯Áö